COVID-19 IgM/IgG Antikorpa Detekta Kit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】Kovid-19 IgM/IgG Antikorpa Detekta Ilaro (Koloida Ora Imunokromatografio-Metodo) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Testoj/Kit, 10 Testoj/Kit

【ABSTRAKTO】

La novaj koronavirusoj apartenas al la β-genro. COVID-19 estas akra spira infekta malsano. Homoj estas ĝenerale sentemaj. Nuntempe, la pacientoj infektitaj de la nova koronavirus estas la ĉefa fonto de infekto; sensimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto. Surbaze de la nuna epidemiologia esploro, la inkubacio estas 1 ĝis 14 tagoj, plejparte 3 ĝis 7 tagoj. La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson. Naza kongesto, fluanta nazo, gorĝodoloro, mialgio kaj diareo troviĝas en kelkaj kazoj.

【EXPECTED USAGE】

Ĉi tiu ilaro taŭgas por kvalita detekto de COVID-19 per detektado de antikorpoj 2019-nCoV IgM/IgG en homa serumo, plasmo aŭ tuta sango. Oftaj signoj de infekto kun 2019-nCoV inkluzivas spirajn simptomojn, febron, tuson, spirmankon kaj dispneon. En pli severaj kazoj, infekto povas kaŭzi pulminflamon, severan akutan spiran sindromon, renmalsukceson, kaj eĉ morton. 2019 nCoV povas esti sekreciita per spiraj sekrecioj aŭ transdonita per buŝaj fluidoj, terno, fizika kontakto kaj per aero gutetoj.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

La principo de imunokromatografio de ĉi tiu ilaro: la apartigo de komponantoj en miksaĵo per medio uzanta kapilaran forton kaj la specifa kaj rapida ligado de antikorpo al ĝia antigeno. Ĉi tiu testo konsistas el du kasedoj, IgG-kasedo kaj IgM-kasedo.

Por YXI-CoV-IgM&IgG-1 kaj YXI-CoV-IgM&IgG-10: En la IgM-kasedo, ĝi estas seka medio kiu estis kovrita aparte per 2019-nCoV rekombina antigeno ("T" testlinio) kaj kapra kontraŭmuso. policlonaj antikorpoj ("C" kontrollinio). La koloidaj or-etikeditaj antikorpoj, musa kontraŭ-homa IgM (mIgM) estas en la sekcio de liberiga kuseneto. Post kiam diluita serumo, plasmo aŭ tuta sango estas aplikita al la specimena kuseneto-sekcio(S), la mIgM-antikorpo ligos al 2019- nCoV IgM-antikorpoj se ili ĉeestas, formante mIgM-IgM-komplekson. La mIgM-IgM-komplekso tiam moviĝos trans la nitrocelulozfiltrilon (NC-filtrilo) per kapilara ago. Se 2019-nCoV IgM-antikorpo ĉeestas en la specimeno, la testlinio (T) estos ligita per la mIgM-IgM-komplekso kaj disvolvos koloron. Se ne estas 2019-nCoV IgM-antikorpo en la specimeno, libera mIgM ne ligos al la testlinio (T) kaj neniu koloro formiĝos. La libera mIgM ligos al la kontrollinio (C); ĉi tiu kontrollinio devus esti videbla post la detekta paŝo ĉar tio konfirmas, ke la ilaro funkcias ĝuste. En la IgG-kasedo, ĝi estas seka medio, kiu estis kovrita aparte per musa kontraŭhoma IgG ("T" testlinio) kaj Kuniklo. antikokida IgY-antikorpo ("C" kontrollinio). La koloidaj or-etikeditaj antikorpoj, 2019-nCoV rekombina antigeno kaj kokida IgY-antikorpo estas en la sekcio de liberiga kuseneto. Post kiam diluita serumo, plasmo aŭ tuta sango estas aplikata al la specimena kuseneto sekcio (S), la

colloidalgold-2019-nCoV rekombina antigeno ligos al 2019-nCoV IgG-antikorpoj se ili ĉeestas, formante colloidalgold-2019-nCoV rekombinan antigen-IgG-komplekson. La komplekso tiam moviĝos trans la nitrocelulozfiltrilon (NC-filtrilo) per kapilara ago. Se 2019-nCoV IgG-antikorpo ĉeestas en la specimeno, la testlinio (T) estos ligita per la koloidalgold-2019-nCoV rekombina antigeno-IgG-komplekso kaj disvolvos koloron. Se ne estas 2019-nCoV IgG-antikorpo en la specimeno, senpaga koloidalgold-2019-nCoV rekombina antigeno ne ligos al la testlinio (T) kaj neniu koloro formiĝos. La libera koloida ora-kokida IgY-antikorpo ligos al la kontrollinio (C); ĉi tiu kontrollinio devus esti videbla post la detekta paŝo ĉar tio konfirmas, ke la ilaro funkcias ĝuste.

Por Por YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 kaj YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:La principo de imunokromatografio de ĉi tiu ilaro: la apartigo de komponantoj en miksaĵo per medio uzanta kapilaran forton kaj la specifa kaj rapida ligado de antikorpo al ĝia antigeno. La Antikorpa Detekto de COVID-19 IgM/IgG estas kvalita membran-bazita imunanalizo por la detekto de IgG kaj IgM antikorpoj al SARS-CoV-2 en tuta sango, serumo aŭ plasmo specimenoj. Ĉi tiu testo konsistas el du komponentoj, IgG-komponento kaj IgM-komponento. En la IgG-komponento, kontraŭ-homa IgG estas kovrita en la IgG-testlinia regiono. Dum testado, la specimeno reagas kun SARS-CoV-2 antigen-tegitaj partikloj en la testa kasedo. La miksaĵo tiam migras flanke laŭ la membrano kromatografie per kapilara ago kaj reagas kun la kontraŭhoma IgG en la IgG-testlinia regiono, se la specimeno enhavas IgG-antikorpojn al SARSCoV-2. Kolora linio aperos en la IgG-testlinia regiono kiel rezulto de tio. Simile, kontraŭhoma IgM estas kovrita en la IgM-testlinia regiono kaj se la specimeno enhavas IgM-antikorpojn al SARS-CoV-2, la konjugata specimenkomplekso reagas kun kontraŭhoma IgM. Kolora linio aperas en la IgM-testlinia regiono kiel rezulto. Tial, se la specimeno enhavas SARS-CoV-2 IgG-antikorpojn, kolora linio aperos en la IgG-testlinia regiono. Se la specimeno enhavas SARS-CoV-2 IgM-antikorpojn, kolora linio aperos en la IgM-testlinia regiono. Se la specimeno ne enhavas SARS-CoV-2-antikorpojn, neniu kolora linio aperos en iu el la testliniaj regionoj, indikante negativan rezulton. Por funkcii kiel procedura kontrolo, kolora linio ĉiam aperos en la kontrollinia regiono, indikante ke la bonorda volumeno de specimeno estis aldonita kaj membranmeĉo okazis.

【MAIN COMPONENTS】

Noto: La komponantoj en malsamaj bataj iloj ne povas esti miksitaj aŭ interŝanĝitaj.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkohola kuseneto

•Sango prenanta kudrilo

【STORAGE KAJ EXPIRATOION】

Konservu ilojn en malvarmeta kaj seka loko je 2 - 25 °C.

Ne frostigu.

Taŭge konservitaj ilaroj validas dum 12 monatoj.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Analizo taŭgas por homaj serumoj, plasmoj aŭ tutaj sangospecimenoj. Specimenoj devas esti uzataj kiel eble plej baldaŭ post kolekto. Kolekto de serumo kaj plasmo: Serumo kaj plasmo devas esti apartigitaj kiel eble plej baldaŭ post sangokolekto por eviti hemolizon.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serumo kaj plasmo devas esti uzataj kiel eble plej baldaŭ post kolekto kaj konservitaj je 2-8 °C dum 7 tagoj se ne tuj uzataj. Se longdaŭra konservado necesas, bonvolu konservi je -20 °C dum periodoj malpli ol 2 monatoj. Evitu ripetan frostigadon kaj degelon.

Tuta aŭ ekstercentra sangospecimeno devas esti provita ene de 8 horoj post kolekto.

Severa hemolizo kaj lipidaj sangospecimenoj ne devas esti uzataj por detekto.

【TESTING METHOD】

Por YXI-CoV-IgM&IgG-1 kaj YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Legu la instrukciojn zorge antaŭ ol uzi. Alportu la Teststrion, Specimen-diluan tubon kaj specimenon al ĉambra temperaturo antaŭ la provo.

1. Aldonu 50 µl de Tuta aŭ ekstercentra sango aŭ 20 µl de Serumo kaj plasmo al la Prova diluigtubo kaj miksi plene. Aldonu 3-4 gutojn al la specimena kuseneto.

2. Lasu ĉe ĉambra temperaturo dum 5 minutoj por observi la rezultojn. Rezultoj mezuritaj post 5 minutoj estas nevalidaj kaj devas esti forĵetitaj. Por YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 kaj YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Legu la instrukciojn zorge antaŭ ol uzi. Alportu la Teststrion, Specimen-diluan tubon kaj specimenon al ĉambra temperaturo antaŭ la provo.

1. Aldonu 25µl de Tuta aŭ ekstercentra sango aŭ 10µl de Serumo kaj plasmo al la Specimena diluigtubo kaj miksi plene. Aldonu 4 gutojn al la specimena kuseneto

sekcio.

2. Lasu ĉe ĉambra temperaturo dum 5 minutoj por observi la rezultojn. Rezultoj mezuritaj post 5 minutoj estas nevalidaj kaj devas esti forĵetitaj.

【[INTERPRETATION OF TESTO RESULTS】